|
TOKSIKOLOGINIAI GESAVIT TYRIMAI
Prahos Farmacijos ir Biochemijos tyrimų institutas, Čekija
Tyrėjų grupė
Tyrimo vadovė Gamtos mokslų Dr. Ivana Šurová.
Gamtos mokslų Dr. Aleš Brejcha, patologijos skyrius.
Tyrimo vadovas Inž. Lukaš Jehavý.
Veterinarijos mokslų Dr. Victor Struhar.
Tyrimo vadovė Gamtos mokslų Dr. Dana Gandalovičova, toksikologijos skyrius.
Gamtos mokslų Dr. Jiří Marhan, mikrobiologijos skyrius.
Tyrimų metu visi gyvūnai išgyveno iki eksperimento pabaigos. Skiriant tiriamosios medžiagos Gesavit nebuvo nustatyta jokių toksiškumo ar gyvūnų elgesio pokyčių. Įtakos gyvūnų svoriui ir mitybos įpročiams nebuvo. Tiriamos ir kontrolinės grupės gyvūnų kraujo ir biocheminiai tyrimai nesiskyrė. Nebuvo rasta pokyčių virškinimo organų ir kituose audiniuose. Makroskopinio patologinio tyrimo metu, tiriant krūtinės ląstos ir pilvo organus, pokyčių nerasta. Histopatologinio tyrimo metu toksinio poveikio kepenims ir inkstams nenustatyta.
Ūmaus toksiškumo tyrimas
Pelėms, per zondą skyrus vienkartines dozes tiriamos medžiagos, net 2000 mg/kg kūno svorio dozė, nebuvo elgesio, klinikinės būklės ar makroskopinių patologinių pokyčių.
Ūmaus odos ir akių sudirginimo testas
Tyrimo metu triušiams nebuvo stebėta odos sudirginimo reakcijų, o vidutinio stiprumo akių gleivinės sudirginimo pokyčiai visiškai išnyko per 72 valandas.
14 parų toksikologiniai tyrimai
Atlikti su žiurkėmis ir šunimis, duodant jiems Gesavit po 500 mg ir 1000 mg/kg kūno svorio. Visiems gyvūnams, net ir gavusiems maksimalias dozes, nebuvo nustatyta toksiškumo požymių. Hematologiniai ir biocheminiai tyrimai neparodė skirtumų tarp kontrolinės ir tirtos grupės. Histopatologiniais tyrimais nensutatyta jokių pokyčių.
Bakterijų mutageniškumo tyrimas
Tiriant bakterijas Salmonella typhimurium, naudojant Gesavit po 100, 500, 1000, 2500 ir 5000 µg/ lėkštelei, mutageninio poveikio nenustatyta.
Mikrobranduolių tyrimas
Tiriamosioms pelėms, skiriant geriamo Gesavit po 2 mg, 15 mg ir 50 mg/kg kūno svorio, chromosomų ir mitozės aparato pokyčių nenustatyta.
90 dienų toksiškumo tyrimas
Tiriamoms žiurkėms, skiriant geriamo Gesavit po 0,5 mg, 10 mg ir 25 mg/kg kūno svorio, nebuvo nustatyta jokių neigiamų klininikinių pokyčių, nebuvo akių sudirginimo, hematologinių, biocheminių ir histopaloginių pokyčių.
Išvados
Toksikologiniai tyrimai, atlikti pagal GLP (Geros laboratorinės praktikos) taisykles patvirtino, kad Gesavit medžiaga, išgaunama iš mikroorganizmų Penicillium oxalicum var. Armeniaca, yra netoksiška ir todėl gali būti saugiai vartojama nekenkiant žmogaus sveikatai.
 TAI, KO REIKIA TAVO IMUNITETUI
|
